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② 無承認健康食品・サプリメントガイドライン

⚠️ 中国のECプラットフォームとの最大の違い（必読）

日本では「食品」として販売していても、医薬品的効能を謳った時点で薬機法違反となります。
❌「中国で許可された成分・表現」は日本では通用しません。

📖 根拠となる日本の法律・条文・罰則

法律名	条文	罰則
薬機法	第68条：未承認医薬品的効能の広告禁止	2年以下の懲役または200万円以下の罰金
薬機法	第55条：無承認医薬品の販売禁止	3年以下の懲役または300万円以下の罰金（法人：最大1億円）
薬機法	第56条：不正表示医薬品等の販売禁止	2年以下の懲役または200万円以下の罰金
景品表示法	第5条：不当表示禁止（優良誤認・有利誤認）	措置命令・課徴金（対象売上の3%）

🚫 禁止行為と根拠条文

▼ 薬機法違反となる広告・販売行為

禁止内容	罰則
未承認の医薬品的効能を謳う広告（「がんに効く」「高血圧が治る」「糖尿病を改善」等）	2年以下の懲役または200万円以下の罰金（薬機法第85条）
医薬品成分・指定薬物を含む食品の無承認販売	3年以下の懲役または300万円以下の罰金（法人：最大1億円）（薬機法第84条）
成分未表示・不正表示のサプリメントの販売	2年以下の懲役または200万円以下の罰金（薬機法第85条）

💡 広告文言が違法になる点に注意。商品自体ではなく【商品ページの表現】が薬機法違反となります。

▼ 景品表示法違反となる表示

禁止内容	罰則
科学的根拠のない効能・効果の誇大表示（「〇〇が◯◯%改善」「臨床試験で証明」等）	措置命令・課徴金（売上の3%）
実際より有利と誤認させる表示（有利誤認）	同上
食品の虚偽・誇大表示（「〇〇日で〇kg痩せる」等）	50万円以下の罰金（健康増進法第65条）

🚫 完全禁止商品

商品種別	違反理由・根拠条文
「がんに効く」「高血圧が治る」等を謳う食品・サプリ	医薬品的効能の広告（薬機法第68条・第85条）
医薬品成分・指定薬物を含む中国製サプリ	無承認医薬品の販売（薬機法第55条・第84条）
成分未表示・不正確なサプリメント	不正表示品の販売（薬機法第56条・第85条）
「〇〇%改善」等、根拠なき数値を謳う健康食品	誇大広告・優良誤認（景品表示法第5条第1号）
「〇〇日で〇kg痩せる」等を謳うダイエット食品	虚偽・誇大表示（健康増進法第65条）

📋 実際の処分事例

【業務停止命令・製品回収命令確定】小林製薬「紅麹コレステヘルプ」等
2024年　消費者庁・厚生労働省
機能性表示食品で死者約2名・入院被害者約106名が発生。消費者庁・厚生労働省が製品回収命令・業務停止命令を正式発出。行政処分として確定。
▶ 根拠：食品表示法・薬機法　▶ 確定処罰：業務停止命令・製品回収命令（出典：消費者庁・厚生労働省公式発表）

【課徴金1,086万円確定】ハハハラボ「メラット」
2025年6月30日　消費者庁
「3週間で60.8kg→47.2kgまで痩せた」等と誇大表示。科学的根拠なしと認定され課徴金1,086万円の納付命令が確定。アフィリエイト広告も摘発対象となった事例。
▶ 根拠：景品表示法5条1号　▶ 確定処罰：課徴金1,086万円（出典：消費者庁公式発表 2025年6月30日）

【措置命令確定】ファンケル健康食品誇大広告
2023年　消費者庁
「体脂肪を減らすことを助ける」等の表示について、科学的根拠が不十分として消費者庁が措置命令を発出・確定。大手企業でも摘発される事例。
▶ 根拠：景品表示法第5条第1号　▶ 確定処罰：措置命令（出典：消費者庁公式発表）

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