====== ⑰ 使用滤芯产品指南 ====== [[zh:prohibited:start|← 返回目录]] ===== 【依据内部方针禁止销售净水器・净水器用滤芯及空气净化器・空气净化器滤芯】 ===== ⚠️ 出于安全(身体健康风险)考虑,净水器・净水器用滤芯及空气净化器・空气净化器滤芯原则上禁止销售。 ===== ⚠️ 滤芯产品视用途・成分・安全基准的不同,适用多项法律 ===== * 净水滤芯・空气净化滤芯・口罩等需确认效能标注・安全基准・医疗器械适用性。 * ❌ "高性能滤芯""去除99%病毒"等标注若无根据,将违反药机法・景品表示法。 ===== 📖 相关日本法律依据 ===== ^ 法律名称 ^ 主要监管内容・最高处罚 ^ | 药机法 | 医用口罩・医用滤芯的制造销售须取得许可证。效能标注规制|3年以下有期徒刑或300万日元以下罚款 | | 水道法 | 净水器・净水滤芯的基准适合(厚生劳动省告示)。标注"适合饮用水"需符合基准 | | 景品表示法 | 禁止无根据的"100%去除PM2.5"等效能标注|措置命令・课徴金(销售额的3%) | | 电气用品安全法 | 电动空气净化器・电动净水器必须有PSE标志|1年以下有期徒刑或100万日元以下罚款 | | 食品卫生法 | 食品用途滤芯(净水器等)的规格基准适合|3年以下有期徒刑或300万日元以下罚款 | ===== 🚫 违规销售模式 ===== ==== ▼ 口罩・医用滤芯 ==== ^ 商品类别 ^ 注意事项 ^ | 医用外科口罩 | 作为医疗器械(I类)须进行药机法备案。"防止病毒"等医疗效果标注违反药机法第68条 | | 一般卫生口罩(无纺布口罩) | 不标榜医疗效果即可作为一般商品销售。但推荐符合JIS T9001等规格的适合品 | | N95・KN95口罩 | N95为美国规格・KN95为中国规格。日本医疗现场基准相当于DS2。"相当于N95"等标注在缺乏合理根据的情况下,可能构成景品表示法上的优良误认表示 | ===== 📋 实际处分案例(处罚已确定) ===== **【课徴金217万日元 确定】净水器夸大广告**\\ 2023年 消费者厅\\ 对无根据标注"可去除所有有害物质"的净水器,以违反景品表示法被处以课徴金217万日元缴纳命令,已确定。\\ ▶ 依据:景品表示法第5条第1号 (出处:消费者厅官方公告) ---- **【措置命令 确定】"去除99%病毒"口罩的夸大广告**\\ 2021年 消费者厅\\ 对无科学依据标注"99%拦截病毒"的无纺布口罩,以违反景品表示法发出措置命令,已确定。\\ ▶ 依据:景品表示法第5条第1号 (出处:消费者厅官方公告 2021年) ===== ✅ 上架前确认事项 ===== ^ 确认事项 ^ 依据 ^ | ❶ "去除病毒""去除〇〇%的PM2.5"等数值标注须在取得根据数据后使用 | 景品表示法(措置命令・课徴金3%) | | ❷ 医用口罩须依药机法进行备案 | 药机法第39条(3年以下有期徒刑或300万日元以下罚款) | | ❸ "医疗效果""治疗・预防效果"的标注违反药机法 | 药机法第68条(2年以下有期徒刑或200万日元以下罚款) | ===== 🛒 正确销售指南 ===== 💡 滤芯产品NG・OK关键词一览\\ "去除率""效果"等数值标注需要科学依据(试验数据)。 ^ ❌ NG关键词(禁止使用) ^ ✅ OK关键词(合法) ^ 依据 ^ | "医用""治疗效果""预防感染"(口罩・滤芯) | "一般卫生口罩""家用"(医疗效果属药机法规制对象) | 药机法第68条(2年以下有期徒刑・200万日元以下罚款) | | "相当于N95""KN95(可用于医疗现场)"(无根据) | 正确标注"KN95规格(中国规格)"。明记与日本医疗基准不同 | 景品表示法・药机法 | ※本指南依据2025年现行法律制定。如法律修订,内容可能随之变更。 ---- [[zh:prohibited:start|← 返回目录]]