====== ② 無承認健康食品・サプリメントガイドライン ======

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===== 【内部方針により取り扱い禁止】 =====
安全上の理由から、健康食品・サプリメントは全面的に販売を禁止します。


===== ⚠️ 中国のECプラットフォームとの最大の違い（必読） =====

  * 日本では「食品」として販売していても、医薬品的効能を謳った時点で薬機法違反となります。
  * ❌「中国で許可された成分・表現」は日本では通用しません。

===== 📖 根拠となる日本の法律・条文・罰則 =====

^ 法律名 ^ 条文 ^ 罰則 ^
| 薬機法 | 第68条：未承認医薬品的効能の広告禁止 | 2年以下の懲役または200万円以下の罰金 |
| 薬機法 | 第55条：無承認医薬品の販売禁止 | 3年以下の懲役または300万円以下の罰金（法人：最大1億円） |
| 薬機法 | 第56条：不正表示医薬品等の販売禁止 | 2年以下の懲役または200万円以下の罰金 |
| 景品表示法 | 第5条：不当表示禁止（優良誤認・有利誤認） | 措置命令・課徴金（対象売上の3%） |

===== 🚫 禁止行為と根拠条文 =====

==== ▼ 薬機法違反となる広告・販売行為 ====

^ 禁止内容 ^ 罰則 ^
| 未承認の医薬品的効能を謳う広告（「がんに効く」「高血圧が治る」「糖尿病を改善」等） | 2年以下の懲役または200万円以下の罰金（薬機法第85条） |
| 医薬品成分・指定薬物を含む食品の無承認販売 | 3年以下の懲役または300万円以下の罰金（法人：最大1億円）（薬機法第84条） |
| 成分未表示・不正表示のサプリメントの販売 | 2年以下の懲役または200万円以下の罰金（薬機法第85条） |

💡 広告文言が違法になる点に注意。商品自体ではなく【商品ページの表現】が薬機法違反となります。

==== ▼ 景品表示法違反となる表示 ====

^ 禁止内容 ^ 罰則 ^
| 科学的根拠のない効能・効果の誇大表示（「〇〇が◯◯%改善」「臨床試験で証明」等） | 措置命令・課徴金（売上の3%） |
| 実際より有利と誤認させる表示（有利誤認） | 同上 |
| 食品の虚偽・誇大表示（「〇〇日で〇kg痩せる」等） | 50万円以下の罰金（健康増進法第65条） |

==== 🚫 完全禁止商品 ====

^ 商品種別 ^ 違反理由・根拠条文 ^
| 「がんに効く」「高血圧が治る」等を謳う食品・サプリ | 医薬品的効能の広告（薬機法第68条・第85条） |
| 医薬品成分・指定薬物を含む中国製サプリ | 無承認医薬品の販売（薬機法第55条・第84条） |
| 成分未表示・不正確なサプリメント | 不正表示品の販売（薬機法第56条・第85条） |
| 「〇〇%改善」等、根拠なき数値を謳う健康食品 | 誇大広告・優良誤認（景品表示法第5条第1号） |
| 「〇〇日で〇kg痩せる」等を謳うダイエット食品 | 虚偽・誇大表示（健康増進法第65条） |

===== 📋 実際の処分事例 =====

**【業務停止命令・製品回収命令 確定】小林製薬「紅麹コレステヘルプ」等**\\
2024年　消費者庁・厚生労働省\\
機能性表示食品で死者約2名・入院被害者約106名が発生。消費者庁・厚生労働省が製品回収命令・業務停止命令を正式発出。行政処分として確定。\\
▶ 根拠：食品表示法・薬機法　▶ 確定処罰：業務停止命令・製品回収命令（出典：消費者庁・厚生労働省 公式発表）

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**【課徴金1,086万円 確定】ハハハラボ「メラット」**\\
2025年6月30日　消費者庁\\
「3週間で60.8kg→47.2kgまで痩せた」等と誇大表示。科学的根拠なしと認定され課徴金1,086万円の納付命令が確定。アフィリエイト広告も摘発対象となった事例。\\
▶ 根拠：景品表示法5条1号　▶ 確定処罰：課徴金1,086万円（出典：消費者庁 公式発表 2025年6月30日）

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**【措置命令 確定】ファンケル 健康食品誇大広告**\\
2023年　消費者庁\\
「体脂肪を減らすことを助ける」等の表示について、科学的根拠が不十分として消費者庁が措置命令を発出・確定。大手企業でも摘発される事例。\\
▶ 根拠：景品表示法第5条第1号　▶ 確定処罰：措置命令（出典：消費者庁 公式発表）

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