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zh:prohibited:section_01

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zh:prohibited:section_01 [2026/05/04 09:34] – miyaharazh:prohibited:section_01 [2026/05/06 03:59] (当前版本) – [表] miyahara
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 ====== ① 药品・医疗器械・化妆品指南 ====== ====== ① 药品・医疗器械・化妆品指南 ======
  
-[[prohibited:start_cn|← 返回目录]]+[[zh:prohibited:start|← 返回目录]]
  
 ===== ⚠️ 与中国电商平台的最大区别(必读) ===== ===== ⚠️ 与中国电商平台的最大区别(必读) =====
  
   * 在天猫・京东等平台违规 → 主要处罚为"商品下架・账号封禁"   * 在天猫・京东等平台违规 → 主要处罚为"商品下架・账号封禁"
-  * 在日本乐天・Yahoo!违规 → 可能面临"行政处罚・逮捕・刑事处罚" +  * 在日本乐天・Yahoo!违规 → 可能面临"行政处罚、刑事责任,被逮捕" 
-  * ❌ "在中国能卖的商品就没问题"这一认知在日本行不通。+  * ❌ "在中国能卖的商品就没问题"这一认知在日本不适用。
  
 ===== 📖 相关日本法律依据 ===== ===== 📖 相关日本法律依据 =====
行 39: 行 39:
 | 景品表示法 第5条第1号 | 禁止优良误认表示 | 措置命令・课徴金(销售额的3%) | | 景品表示法 第5条第1号 | 禁止优良误认表示 | 措置命令・课徴金(销售额的3%) |
  
-💡 即使是在中国合法销售的化妆品,含有日本未批准成分・无日语标注・非正规渠道进货的,在日本均禁止销售。中国NMPA认证在日本无效。+💡 即使是在中国合法销售的化妆品,含有日本未批准成分・无日语标注・非正规渠道购入,在日本均禁止销售。中国NMPA认证在日本无效。
  
 ==== ▼ 医疗器械 ==== ==== ▼ 医疗器械 ====
行 66: 行 66:
  
 ==== 🚫 完全禁止商品 ==== ==== 🚫 完全禁止商品 ====
-^ 商品类别 ^ 违规理由 ^ 法律条文依据 ^ +^ 商品类别                                                        ^ 违规理由                                        ^ 法律条文依据                                                                    ^ 
-| 处方药・精神药物・安眠药 | 无许可销售 | 药机法第24条・第84条 | +| 处方药・精神药物・安眠药                                        | 无许可销售                                      | 药机法第24条・第84条                                                            | 
-| 无许可销售的海外个人进口化妆品 | 无许可销售・违反标注义务 | 药机法第12条・第61条 | +| 通过个人进口渠道取得的化妆品(用于销售)                        | 无许可销售・违反标注义务                        | 药机法第12条・第61条                                                            | 
-| 标榜"治疗痘痘"等效果的化妆品 | 标榜药品性效能 | 药机法第66条・第85条 | +| 标榜"治疗痘痘"等效果的化妆品                                    | 标榜药品性效能                                  | 药机法第66条・第85条                                                            | 
-| 含有日本未批准成分的海外化妆品 | 未批准成分・违反标注义务 | 药机法第61条・第55条 | +| 含有日本未批准成分的海外化妆品                                  | 未批准成分・违反标注义务                        | 药机法第61条・第55条                                                            | 
-| 假冒品牌化妆品(SK-II等的仿冒品) | 侵犯商标权・违反药机法 | 商标法第78条・药机法第84条 | +| 假冒品牌化妆品(SK-II等的仿冒品)                               | 侵犯商标权・违反药机法                          | 商标法第78条・药机法第84条                                                      | 
-| 以医疗效果宣传的智能手表等 | 禁止未经批准的医疗器械广告 | 药机法第68条・第85条 | +| 以医疗效果宣传的智能手表等                                      | 禁止未经批准的医疗器械广告                      | 药机法第68条・第85条                                                            | 
-| 药剂类美白商品(含过氧化氢・过氧化尿素、海外套装、自用药剂等) | 属于药品或医疗器械,无许可・未经批准销售属违法 | 药机法 第24条第1项(禁止无许可销售)/第55条第2项(禁止销售未经批准药品) | +| 药剂类美白商品(含过氧化氢・过氧化尿素、海外套装、自用药剂等)  | 属于药品或医疗器械,无许可・未经批准销售属违法  | 药机法 第24条第1项(禁止无许可销售)/第55条第2项(禁止销售未经批准药品)       | 
-| 效果宣传型美白商品(标有"使牙齿变白""短期内变白"等) | 属于未经许可的药品性效能表示及夸大广告 | 药机法 第68条(禁止未经批准药品的广告)/景品表示法 第5条第1号(优良误认表示) |+| 宣称效果的美白产品(标有"使牙齿变白""短期内变白"等)            | 属于未经许可的药品性效能表示及夸大广告          | 药机法 第68条(禁止未经批准药品的广告)/景品表示法 第5条第1号(优良误认表示)  |
  
 ==== ⚠️ 附条件可销售商品(必须提前办理手续) ==== ==== ⚠️ 附条件可销售商品(必须提前办理手续) ====
行 88: 行 88:
 2025年6月30日 消费者厅\\ 2025年6月30日 消费者厅\\
 在通销・联盟营销网站上标榜"3周从60.8kg减至47.2kg"等夸大表示。被认定缺乏科学依据,课徴金1086万日元的缴纳命令已确定。\\ 在通销・联盟营销网站上标榜"3周从60.8kg减至47.2kg"等夸大表示。被认定缺乏科学依据,课徴金1086万日元的缴纳命令已确定。\\
-▶ 依据:景品表示法5条1号 ▶ 确定处罚:课徴金1086万日元(出处:消费者厅官方公告 2025年6月30日)+▶ 依据:景品表示法5条1号 ▶ 处罚已确定:课徴金1086万日元(出处:消费者厅官方公告 2025年6月30日)
  
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行 95: 行 95:
 2020年7月 大阪府警\\ 2020年7月 大阪府警\\
 因刊登"脂肪肝不用忌酒忌食即可恢复正常值"等广告,广告主・广告代理公司员工均因违反药机法被逮捕并确定罚款刑。此案为广告制作者首次被追诉的典型案例。\\ 因刊登"脂肪肝不用忌酒忌食即可恢复正常值"等广告,广告主・广告代理公司员工均因违反药机法被逮捕并确定罚款刑。此案为广告制作者首次被追诉的典型案例。\\
-▶ 依据:药机法第66条 ▶ 确定处罚:罚款刑(出处:各报道机关)+▶ 依据:药机法第66条 ▶ 处罚已确定:罚款刑(出处:各报道机关)
  
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行 102: 行 102:
 2024年3月 消费者厅\\ 2024年3月 消费者厅\\
 因宣传"只需饮用即可减少内脏脂肪"等健康食品,消费者厅依据景品表示法发出措置命令,行政处分已确定。\\ 因宣传"只需饮用即可减少内脏脂肪"等健康食品,消费者厅依据景品表示法发出措置命令,行政处分已确定。\\
-▶ 依据:景品表示法第5条第1号 ▶ 确定处罚:措置命令・再发防止命令(出处:消费者厅官方公告)+▶ 依据:景品表示法第5条第1号 ▶ 处罚已确定:措置命令・再发防止命令(出处:消费者厅官方公告)
  
 ===== 🛒 正确销售指南 ===== ===== 🛒 正确销售指南 =====
行 117: 行 117:
 ==== ② 上架前检查清单 ==== ==== ② 上架前检查清单 ====
  
-^ 检查项目 ^ 确认内容 ^ 依据 ^ +^ 检查项目                ^ 确认内容                                                                  ^ 依据                  ^ 
-| ❶ 许可・备案确认 | 销售者本人是否已取得必要的许可・备案(进货方的许可不适用) | 药机法第12条・第39条 | +| ❶ 许可・备案确认        | 销售者本人是否已取得必要的许可・备案(供货方的许可不适用)                | 药机法第12条・第39条  | 
-| ❷ 日语标注确认 | 成分名称・制造销售业者名称・使用期限等是否已以日语正确标注 | 药机法第61条 | +| ❷ 日语标注确认          | 成分名称・制造销售业者名称・使用期限等是否已以日语正确标注                | 药机法第61条          | 
-| ❸ 商品标题・说明文确认 | 是否包含"治疗""有效""改善""已认证"等表达 | 药机法第66条 | +| ❸ 商品标题・说明文确认  | 是否包含"治疗""有效""改善""已认证"等表达                                  | 药机法第66条          | 
-| ❹ 图片・使用体验确认 | 是否包含使用前后对比图・显示效果的使用心得等 | 景品表示法第5条第1号 | +| ❹ 图片・使用体验确认    | 是否包含使用前后对比图・显示效果的使用心得等                              | 景品表示法第5条第1号  | 
-| ❺ 进货渠道确认 | 是否从持有制造销售业许可证的正规渠道进货。个人进口品・平行进口品不可销售 | 药机法第12条 |+| ❺ 进货渠道确认          | 是否从持有制造销售业许可证的正规渠道进货。个人进口品・平行进口品不可销售  | 药机法第12条          |
  
 ==== ✅ 最终确认事项 ==== ==== ✅ 最终确认事项 ====
行 136: 行 136:
  
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