prohibited:section_01
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| 行 1: | 行 1: | ||
| ====== ① 医薬品・医療機器・化粧品ガイドライン ====== | ====== ① 医薬品・医療機器・化粧品ガイドライン ====== | ||
| - | // | ||
| [[prohibited: | [[prohibited: | ||
| 行 63: | 行 62: | ||
| ===== 📦 具体的な商品例 ===== | ===== 📦 具体的な商品例 ===== | ||
| - | ==== 🚫 完全禁止商品 | + | ===== 【内部方針により取り扱い禁止】 ===== |
| + | === 安全上の理由から、ホワイトニング関係の製品は全面的に販売を禁止します。 === | ||
| + | |||
| + | ==== 🚫 完全禁止商品 ==== | ||
| ^ 商品種別 ^ 違反理由 ^ 根拠条文 ^ | ^ 商品種別 ^ 違反理由 ^ 根拠条文 ^ | ||
| | 処方薬・向精神薬・睡眠薬 | 無許可販売 | 薬機法第24条・第84条 | | | 処方薬・向精神薬・睡眠薬 | 無許可販売 | 薬機法第24条・第84条 | | ||
| 行 72: | 行 74: | ||
| | 偽ブランドコスメ(SK-II等の偽造品) | 商標権侵害・薬機法違反 | 商標法第78条・薬機法第84条 | | | 偽ブランドコスメ(SK-II等の偽造品) | 商標権侵害・薬機法違反 | 商標法第78条・薬機法第84条 | | ||
| | 医療効果として訴求するスマートウォッチ等 | 未承認医療機器の広告禁止 | 薬機法第68条・第85条 | | | 医療効果として訴求するスマートウォッチ等 | 未承認医療機器の広告禁止 | 薬機法第68条・第85条 | | ||
| + | | 薬剤系ホワイトニング商品(過酸化水素・過酸化尿素含有、海外キット、セルフ用薬剤など) | 医薬品または医療機器に該当し、未承認・無許可販売は違法 | 薬機法 第24条第1項(無許可販売の禁止)/第55条第2項(未承認医薬品の販売禁止) | | ||
| + | | 効果訴求型ホワイトニング商品(「歯を白くする」「短期間で白くなる」等の表示) | 医薬品的効能の無許可表示および誇大広告に該当 | 薬機法 第68条(未承認医薬品の広告禁止)/ 景品表示法 第5条第1号(優良誤認表示) | | ||
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| ==== ⚠️ 条件付きで販売可能(事前手続き必須) ==== | ==== ⚠️ 条件付きで販売可能(事前手続き必須) ==== | ||
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| ^ チェック項目 ^ 確認内容 ^ 根拠 ^ | ^ チェック項目 ^ 確認内容 ^ 根拠 ^ | ||
| - | | □ 許可・届出の確認 | 販売者自身が必要な許可・届出を取得しているか(仕入れ先の許可では不可) | 薬機法第12条・第39条 | | + | | ❶ 許可・届出の確認 | 販売者自身が必要な許可・届出を取得しているか(仕入れ先の許可では不可) | 薬機法第12条・第39条 | |
| - | | □ 日本語表示の確認 | 成分名・製造販売業者名・使用期限等が日本語で正確に表示されているか | 薬機法第61条 | | + | | ❷ 日本語表示の確認 | 成分名・製造販売業者名・使用期限等が日本語で正確に表示されているか | 薬機法第61条 | |
| - | | □ 商品タイトル・説明文の確認 | 「治る」「効く」「改善」「認証済み」等の表現が含まれていないか | 薬機法第66条 | | + | | ❸ 商品タイトル・説明文の確認 | 「治る」「効く」「改善」「認証済み」等の表現が含まれていないか | 薬機法第66条 | |
| - | | □ 画像・体験談の確認 | 使用前後の比較写真・効果を示す体験談等が含まれていないか | 景品表示法第5条第1号 | | + | | ❹ 画像・体験談の確認 | 使用前後の比較写真・効果を示す体験談等が含まれていないか | 景品表示法第5条第1号 | |
| - | | □ 仕入れルートの確認 | 製造販売業許可を持つ正規ルートからの仕入れか。個人輸入品・並行輸入品は販売不可 | 薬機法第12条 | | + | | ❺ 仕入れルートの確認 | 製造販売業許可を持つ正規ルートからの仕入れか。個人輸入品・並行輸入品は販売不可 | 薬機法第12条 | |
| ==== ✅ 最終確認事項 ==== | ==== ✅ 最終確認事項 ==== | ||
prohibited/section_01.1777613772.txt.gz · 最終更新: by miyahara
